Эффект плацебо и аутизм...

Эффект плацебо и аутизм… интересные факты.

Как известно, в 3, самой важной фазе испытания, потенциальные вещества-кандитаты в лекарства от аутизма/РАС сравниваются с плацебо (пустышкой). Это происходит из-за отсутствия на сегодняшний день, утвержденных по стандартам evidence based medicine, эффективных препаратов от данной проблемы. Но тут проявилась очень интересная особенность: у многих участников из группы плацебо были зафиксированны положительные изменения. И такие положительные изменения могут наблюдаться у каждого третьего/четвертого участника из группы плацебо. Данная особенность ученым была известна и раньше, ее часто наблюдали в исследованиях с психотропными препаратами во взрослой психиатрии. Но в случае детей и подростков с РАС - это феномен оказался более выраженным и чаще встречающимся. Как же можно это обьяснить? В настоящее время, проводятся множество исследований на эту тему, и все новые данные указывают на сложность и гетерогенность этого феномена. Во-первых необходимо отметить следующее: у так называемого эффекта плацебо есть два больших компонента: 

1. Непосредственно эффект плацебо.

2. Естественное (натуральное) течение/ход проблемы.

Начнем со второго. Если мы постулируем, что аутизм неизлечим, то второй компонент можно обьяснить двумя большими группами причин:

• РАС - это проблема нейроразвития, и в некоторых случаях происходит спонтанное изменение/приближение траектории нейроразвития к траектории нейротипичных деток.
• Группа детей с РАС - гетерогенная, и помимо детей с действительно РАС-ом включает в себя деток с симптомами, похожими на РАС (опать проблема диагностики), но имеющих нормальную траекторию нейроразвития.                 

Что касается непосредственно эффекта плацебо, то и он многокомпонентен. Серьезную роль играют большые ожидание и надежды на лечение самого ребенка, родителей, близких, лечащих врачей, их насторй на положительный иссход, применеие субьективных систем оценок эфективности препаратов (опросники родителей, близких), отсутствие биологических маркеров для мониторинга. Большая вариабельность (изменчивость) симптомов в течении суток/недели может сыграть важную роль в адекватной (или наоборот неадекватной)  оценке процесса лечения. Было высказано предположение о большой роли нормального или близкого к норме IQ для реализации эффекта плацебо, но пока что это не удалось подтвердить; данный эффект наблюдался и в группе детей с IQ намного ниже 70. 

Имеются довольно-таки весомые данные, которые указывают на большую вероятность реализации эффекта плацебо в группе детей с менее выраженными симптомами и наоборот. То есть из этого вытекает очень важный вывод: если ребенок положительно реагирует на плацебо, значит у него «более доброкачественная проблема», и соответственно намного более высоки шансы вернуться к нормальной траектории нейроразвития.         

В заключении хотелось бы отметить, что в последние годы большие ресурсы инвестируются в эту проблему, создаются алгоритмы, которые с помощью искуственного интелекта будут вычислять пациентов, склонных к эффекту плацебо, чтобы исключить их включение в рандомизированные проспективные исследования.