Что такое БАВ?

БАВ - это химические вещества, которые при небольших концентрациях, обладают высокой физиологической активностью к отдельным группам клеток, тканей, органов.

Многие современные высокоэффективные лекарсва (точнее молекулы родоночальники классов лекарств) берут свое начало от биологически активных веществ, выделенных в свое время из растений, грибов, водорослей (например пеницилин, циклоспорин, сердечные гликозиды и т.д.).

Необходимо отметить, что существует серьезная разница между лекарсвами и БАВ-ми. Она касается, как регистрации данных продуктов и необходимых для этого критериев, так и способов их реализации.

Различаются также и принципиальные показания, для их применения. Если основная цель лекарств - это лечение болезни, то БАВ-ы применятся в основном для превенции, восполнения необходимых для жизнедеятельности веществ, а также в качестве коадьювантной терапии.

В век evidence based medicine, для регистрации нового лекарства, необходимо провести и получить положительные данные в проспективных рандомизированных исследованиях, проведенных по определеным правилам. Что касается БАВ-ов, то данные об их эффективности извлекаются из ретроспективных наблюдений и анализа, которые не являются золотым стандартом для выявления причинно-следственной связи.

Что все это значит? Это значит например, что БАВ может быть эффективным для лечения той или инной болезни, но доказательства этого будут отсутствовать до проведения соотвествующих проспективных, рандомизированных исследований.